一、产品概述
BXZ-150综合药品稳定性试验箱是专为制药行业、医药科研、药品检测机构研发的专业试验设备，严格契合《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》标准要求，主要用于药品、原料药、制剂、医药辅料的长期稳定性试验、加速试验、光照试验等各类稳定性检测工作。设备可精准模拟不同温湿度、光照环境，量化药品在储存、运输、静置过程中的品质变化规律，精准验证药品有效期、稳定性及耐候性能，是医药研发、药品质检、药企合规生产的核心标配设备。
整机搭载智能化控制系统与高精度传感采集模块，采用进口核心配件，搭配优化循环风道与热量利用系统，温湿度控制精准、运行稳定、数据可追溯。同时集成光照可调、多段程序编程、海量数据存储、多重安全防护功能，兼顾试验规范性、操作便捷性与运行安全性，可满足药品光照稳定性、温湿度稳定性的标准化试验需求，适配药企、药检所、科研院校、实验室等多场景使用。
二、核心产品特点
1. 高清彩屏触控，操作直观便捷
设备搭载4.3寸超大TFT16位真彩色LCD液晶触摸屏，屏幕显示清晰细腻，各项试验参数、设备运行状态、光照数据、温湿度记录实时可视化展示。采用纯触摸式操作模式，摒弃繁琐按键操作，界面简洁易懂、触控灵敏，大幅简化试验操作流程，降低人工操作门槛。
2. 智能程序控制，适配复杂试验
采用高精度模糊PID控温技术，控温控湿响应快速、偏差极小，环境调控精准稳定。支持程序化多段参数设置，内置30段99周期运行模式，可自由编辑不同时段的温度、湿度、光照参数，精准模拟药品长期储存、阶段性环境变化等复杂试验工况，满足各类药品稳定性试验的差异化程序需求。
3. 高性能系统配置，运行高效流畅
设备操作系统基于WINDOWS CE平台搭建，搭配高频CPU与大容量内存空间，程序运行流畅不卡顿，参数运算、数据采集、逻辑响应速度更快，可长期稳定支撑连续试验、循环程序运行，杜绝系统卡顿、参数延迟等问题。
4. 进口核心配件，精度与稳定性双重保障
核心硬件均采用进口优质配件，包含进口节能环保压缩机、进口高性能循环风机、进口高精度湿度传感器。配件品质优异，制冷高效节能、送风均匀稳定、湿度采集精准，从硬件层面保障设备长期高精度运行，试验数据重复性、可靠性更强。
5. 海量数据存储，试验数据可追溯
内置大容量数据存储模块，可保存高达25万条试验数据记录，支持随时调取查看设备储存的温湿度历史数据，可实时查询最近1600条详细记录，完整留存试验全过程数据，满足医药试验数据溯源、存档、核查的合规要求。
6. 变频制冷设计，环境恢复速度快
采用变频式智能制冷系统，制冷动力平稳、能耗可控。试验过程中开门取放样品后，设备可快速重启温控、湿控系统，快速恢复箱内预设温湿度环境，缩短环境波动时长，避免开门操作对药品稳定性试验结果造成干扰，保障试验连续性与精准度。
7. 双重锁防护，杜绝人为干扰
设备配备双重防护锁机制，自带屏保密码锁功能，可锁定操作界面，防止无关人员随意篡改试验参数、误操作设备；机身标配机械门锁，可锁定箱门，杜绝随意开门扰动试验环境，双重保障试验过程不受外界干扰，确保试验数据严谨可靠。
8. 多重智能报警保护，运行安全无忧
搭载智能安全防护系统，集成超温限定报警停机、开门报警、缺水报警、传感器故障报警等多重保护功能。设备出现异常工况时，即时声光报警并启动保护机制，自动停机避险，有效规避设备损坏、试验失效、样品损耗等问题，保障设备与人身安全。
9. 多接口数据导出，数据处理便捷
设备标配USB接口与RS485通讯接口，支持多种数据传输方式。可通过USB直接导出设备内存数据、仪器完整事件记录，包含设备开机、关机、参数设置、故障报警等全流程记录，且每条记录附带精准时间戳，方便数据整理、归档、溯源；RS485接口可对接电脑终端，实现远程数据监控与传输。
10. 可视化观察设计，实时观测样品状态
采用玻璃内部观察门设计，透光性好、密封性强，无需开门即可直观观察箱内药品样品的试验状态与设备运行工况，避免频繁开门造成环境波动，保障试验环境稳定。
11. 循环热量利用系统，节能高效
搭载C.H.循环热量系统，可高效回收利用设备运行产生的剩余热量，优化热量循环逻辑，有效缩短加热升温时长，降低设备能耗，实现高效节能运行，适配长时间连续试验工况。
12. 嵌入式打印配置，数据实时留存
设备标配嵌入式打印机，可实时打印温湿度数据、光照数值、试验运行参数，实现试验数据纸质化留存，满足医药试验合规存档、核查的硬性标准。
13. 智能光照系统，满足国标光照试验要求
配备专业搁板式光照模块，光照强度支持0-10000LUX无级可调，可自定义光照运行时长，当试验光照总量达标后，设备自动关闭LED光源，实现智能化无人值守运行。光照数值可通过仪表实时显示且支持打印，全程数据可追溯。设备满足药品稳定性试验国标要求，可实现总照度不低于1.2×10⁶Lux·hr的标准化光照试验，适配各类药品光照稳定性检测。
14. 多元化选配功能，适配科研场景
可根据试验与实验室合规需求，选配GPRS短信报警模块、FDA/GMP电脑远程监控系统、搁板式紫外模块，实现远程故障预警、远程设备管控、紫外光照试验拓展，适配智能化、标准化医药实验室管理体系。
备注说明：设备搁板式光照、紫外光源的光照度、紫外幅值可随模块自动精准调节，该类数据不支持界面显示与打印，设备其余温湿度、运行参数、常规光照数值均可实时显示与打印留存。
三、详细技术参数
型号：BXZ-150
控温范围：无光照工况0℃-70℃，有光照工况10℃-70℃
温度分辨率：0.1℃
温度波动度(25℃工况)：±0.5℃
温度均匀度(25℃工况)：±1℃
控湿范围：30%-95%RH
湿度波动度：±3%RH
光照强度：0-10000LUX(无级可调)
输入功率：1800W
定时程序范围：30段99周期，每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)：510×390×760mm
外形尺寸(长×宽×高)：650×680×1400mm
载物托架配置：标配3块，最大可拓展4块
光照模块配置：标配1组搁板式光照模块
光照光源配置：无标配，最大可拓展1组搁板式光照光源
四、应用范围
BXZ-150综合药品稳定性试验箱严格遵循国家药品稳定性试验相关指导原则，广泛应用于制药企业、药品检验研究院、医药科研机构、高校实验室、生物科技公司等场景。主要用于化学原料药、药物制剂、医药辅料、中成药等各类药品的长期稳定性试验、加速稳定性试验、强光照射稳定性试验，精准评估药品在不同温湿度、光照环境下的品质稳定性、有效期、储存适应性，为药品研发、工艺优化、有效期核定、质量合规检测提供精准的试验数据支撑，是医药行业药品质量管控与科研试验的核心合规设备。
选配件：
| 名称 | 描述 |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 紫外值无级可调，紫外幅度值：0-2W/m2，紫外光谱范围：320~400nm，紫外值可显示，可打印 |
| 搁板式紫外光源 | 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到的手机上 |
| 无线温湿度记录仪 | 自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证 |
| 无线温度记录仪 | 自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
| 无线温度记录仪计量证书 | 3个点（0℃、60℃、121℃） |
| 无线温湿度记录仪计量证书 | 3个组合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH） |
产品介绍
