综合药品稳定性试验箱产品特点: 7寸高清触摸屏,实时显示设定值和实际值、定时时间、运行段数和周期、工作状态等参数; 触摸式操作,让实验操作更简单; 模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计; 操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU; 采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器; 数据存储功能,可保存100万条数据记录; 可实时查看仪器温湿度记录数据(zui近时间1600条)或曲线(zui近6.5小时); 变频式制冷系统,开门后温湿度快速恢复; 屏保密码锁功能防止随意操作; 完善保护功能:超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警; USB直接导出内存数据和仪器事件记录(包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间); 玻璃内部观察门设计; C.H.循环热量系统,改进剩余热量地利用,减少加热时间; 设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个; 标配机械锁,防止随意开门; 标配嵌入式打印机; 搁板式光照模块,光照度无级可调,可定时运行时间,当总量值达到后自动关闭LED灯(多层可单独控制,zui多四层); 光照值仪表实时显示,支持打印; 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr; 选配:GPRS短信报警,FDA/GMP电脑监控,搁板式紫外模块。 综合药品稳定性试验箱技术参数: 型号:BXZ-150S 控温范围:无光照时-10-85℃,有光照时0-85℃ 分辨率:0.1℃ 波动度(25℃时):±0.5℃ 均匀度(25℃时):±1℃ 控湿范围:15%-98% 湿度波动:±3% 光照度范围:0-10000Lux(无级可调) 光照度偏差:±500Lux 输入功率:1800W 定时范围:30段99周期/每段1-9999小时 内胆尺寸(长×宽×高)(mm):506×400×750 外形尺寸(长×宽×高)(mm):669×772×1444 载物托架(标配/zui多):3块/6块 搁板式光照模块:1组 搁板式光照光源:无 搁板式光照(zui多)(含模块):2组 注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。
名称 | 描述 | 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 | GMP版 | 可满足GMP要求 | 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 | 额外的搁板式光照模块 | 除标配的搁板式光照模块外,另外需要选配的搁板式光照模块 | 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源 | 搁板式紫外模块 | 紫外值无级可调,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光谱范围:320~400nm,紫外值可显示,可打印 | 搁板式紫外光源 | 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求 | GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到的手机上 | 无线温湿度记录仪 | 自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证 | 无线温度记录仪 | 自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证 | 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | 无线温度记录仪计量证书 | 3个点(0℃、60℃、121℃) | 无线温湿度记录仪计量证书 | 3个组合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH) | |