综合药品稳定性试验箱产品特点: LCD液晶触摸屏,超大4.3寸TFT16位真彩色显示; 触摸式操作,让实验操作更简单; 模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计; 操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU; 采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度湿度传感器; 数据存储功能,可保存25万条数据记录; 可实时查看仪器温湿度记录数据(zui近时间1600条); 变频式制冷系统,开门后温湿度快速恢复; 屏保密码锁功能防止随意操作; 完善保护功能:超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警; USB直接导出内存数据和仪器事件记录(包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间); 玻璃内部观察门设计; C.H.循环热量系统,改进剩余热量地利用,减少加热时间; 设备配置USB接口和RS485接口; 标配机械锁,防止随意开门; 标配嵌入式打印机; 搁板式光照模块,光照度无级可调,可定时运行时间,当总量值达到后自动关闭LED灯; 光照值仪表实时显示,支持打印; 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr; 选配:GPRS短信报警,FDA/GMP电脑监控,搁板式紫外模块。 综合药品稳定性试验箱技术参数: 型号:BXZ-1000 控温范围:无光照时0-70℃,有光照时10-70℃ 分辨率:0.1℃ 波动度(25℃时):±0.5℃ 均匀度(25℃时):±2℃ 控湿范围:35%-95% 湿度波动:±5% 光照强度:0-10000LUX(无级可调) 输入功率:3100W 定时范围:30段99周期/每段1-9999小时 内胆尺寸(长×宽×高)(mm):1363×670×1123 外形尺寸(长×宽×高)(mm):1505×1006×1811 载物托架(标配/zui多):8块/16块 搁板式光照模块:1组 搁板式光照光源(标配/zui多):3组/5组
注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。 选配件:
名称 | 描述 | 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 | 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 | GMP版 | 可满足GMP要求 | 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源 | 搁板式紫外模块 | 紫外值无级可调,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光谱范围:320~400nm,紫外值可显示,可打印 | 搁板式紫外光源 | 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求 | GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到的手机上 | 无线温湿度记录仪 | 自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证 | 无线温度记录仪 | 自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证 | 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | 无线温度记录仪计量证书 | 3个点(0℃、60℃、121℃) | 无线温湿度记录仪计量证书 | 3个组合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH) |
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